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結(jié)構(gòu)性心臟病超聲介入治療技術(shù)體系的建立及應用

來源：郴州市第一人民醫(yī)院發(fā)布時間：2020-07-02

1. 項目名稱：結(jié)構(gòu)性心臟病超聲介入治療技術(shù)體系的建立及應用

2. 推薦單位：中南大學湘雅二醫(yī)院

3. 提名意見：

針對結(jié)構(gòu)性心臟病傳統(tǒng)治療方法存在醫(yī)源性損傷大、設備要求復雜、費用高昂和基層推廣難等世界性難題，項目組以創(chuàng)建安全、高效、綠色的診療技術(shù)為導向，開展結(jié)構(gòu)性心臟病診療技術(shù)的科技攻關(guān)，歷經(jīng)十余年探索，走出了一條自主創(chuàng)新的道路，取得了一系列原創(chuàng)的標志性成果：創(chuàng)建了超聲介入治療結(jié)構(gòu)性心臟病的技術(shù)體系，解決了傳統(tǒng)治療方式醫(yī)源性損傷大的世界性難題，推動了心血管介入技術(shù)的迭代發(fā)展。自2011年至今，項目組已完成各種結(jié)構(gòu)性心臟病的超聲心內(nèi)介入手術(shù)4391例，成功率99.6%，不良事件發(fā)生率0.1%。項目成果發(fā)表在annals thoracic surgery、journal of thoracic a nd cardiovascular surgery和eurointervention等國際權(quán)威sci期刊。發(fā)表中國專家共識2篇。獲實用新型專利3項，其中1項與上海普實醫(yī)療器械科技有限公司合作實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化，獲得中國醫(yī)療器械注冊證及歐盟醫(yī)療器械注冊證，產(chǎn)品銷往國內(nèi)十幾個省份及歐洲部分國家，產(chǎn)生了巨大的社會及經(jīng)濟效益，用“中國智造”服務了經(jīng)濟發(fā)展及國家戰(zhàn)略。提名該項目為第十七屆湖南醫(yī)學科技獎一等獎。

4. 項目簡介：

結(jié)構(gòu)性心臟?。╯tructural heart disease）是指以心臟和大血管結(jié)構(gòu)異常為主要表現(xiàn)的一大類心臟病，主要包括先天性先天性心臟?。ㄒ韵潞喎Q先心?。?、先天性或獲得性心臟瓣膜疾病和心肌病等。手術(shù)是該類疾病的唯一治療方式。在過去的30年里，伴隨醫(yī)用材料科技和醫(yī)學工程技術(shù)的進步，基于導管的心內(nèi)介入技術(shù)已發(fā)展成為結(jié)構(gòu)性心臟病最重要的微創(chuàng)治療手段。但傳統(tǒng)心臟介入治療需要借助dsa影像平臺完成，因此醫(yī)患群體均存在醫(yī)源性輻射損傷風險，尤其是先心病兒童更是容易遭受輻射損傷的高危群體。面向日益擴大的臨床需求，本項目旨在把握醫(yī)用科技發(fā)展趨勢和前沿，圍繞超聲引導下心內(nèi)介入治療存在的關(guān)鍵科學與技術(shù)問題開展科技攻關(guān)，重點解決技術(shù)的穩(wěn)定性、標準化和適應癥等問題。自2004年至今，項目組已完成各種結(jié)構(gòu)性心臟病的超聲心內(nèi)介入手術(shù)4391例，成功率99.6%，不良事件發(fā)生率0.1%。項目成果發(fā)表在annals thoracic surgery、journal of thoracic a nd cardiovascular surgery和eurointervention等國際權(quán)威sci期刊。發(fā)表中國專家共識2篇。獲實用新型專利3項，其中1項與上海普實醫(yī)療器械科技有限公司合作實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化，獲得中國醫(yī)療器械注冊證及歐盟醫(yī)療器械注冊證，產(chǎn)品銷往國內(nèi)十幾個省份及歐洲部分國家。

創(chuàng)造性地發(fā)明了超聲介入技術(shù)體系，建立了包括經(jīng)胸微創(chuàng)、經(jīng)外周血管穿刺和經(jīng)胸壁穿刺等不同路徑的層次化、完整化的方法學，解決了結(jié)構(gòu)性心臟病傳統(tǒng)治療方法醫(yī)源性損傷大的世界性難題，推動了心血管介入技術(shù)的迭代發(fā)展；發(fā)明了一批適用于超聲介入的關(guān)鍵器械，降低技術(shù)難度、促進推廣應用，為心血管超聲介入技術(shù)的可持續(xù)發(fā)展提供了有力支撐。本項目系列成果的取得為醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動和發(fā)展提供了可供借鑒經(jīng)驗，具有典型的示范效應。

本項目建立了超聲引導介入治療結(jié)構(gòu)性心臟病的技術(shù)體系，制定了技術(shù)規(guī)范，大力推廣標準化治療方式。項目成果不僅在28 個省市的大型心臟中心開展應用，還被推廣到眾多基層醫(yī)院。通過技術(shù)創(chuàng)新，提升了醫(yī)療服務能力，緩解了“看病難、看病貴”的問題，為國家實施“健康中國”戰(zhàn)略提供了有力的技術(shù)保障。項目攻克了超聲引導介入治療的關(guān)鍵技術(shù)和主要難題，手術(shù)成功率超過99%，顯著提高了結(jié)構(gòu)性心臟病的臨床療效，達到國際先進水平。項目實施過程中培養(yǎng)了研究生20 多名，培訓班學員200 多名，有力推動了心臟病學科的發(fā)展。項目成果以明顯的優(yōu)勢得到國際學術(shù)界的認可，多次受邀在中國心臟大會（chc）、esc、pics-aics、csi 及 ipc 等國際主流心血管病學術(shù)會議上作報告，多項臨床研究結(jié)果發(fā)表在國際權(quán)威期刊。在西方發(fā)達國家“壟斷”西醫(yī)發(fā)展方向的背景下，該項目成果被成體系地推廣到德國、巴西、俄羅斯和保加利亞等國家，成為近年來難得的由中國學者引領(lǐng)的學術(shù)領(lǐng)域，實現(xiàn)了從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的轉(zhuǎn)變，顯著提升了我國心血管病領(lǐng)域在國際上的學術(shù)地位。

5. 知識產(chǎn)權(quán)證明目錄

6. 代表性論文目錄

序號	論文名稱. 作者. 刊名，年，卷（期）：頁	影響因子	總引次數(shù)	他引次數(shù)
1.	標題: echocardiography-guided percutaneous closure of perimembranous ventricular septal defects without arterial access a nd fluoroscopy 作者: bu, hs (bu, haisong) yang, yf (yang, yifeng) wu, q (wu, qin) jin, wc (jin, wancun) zhao, tl (zhao, tianli) 來源出版物: bmc pediatrics 卷: 19 期: 1 文獻號: 302 doi: 10.1186/s12887-019-1687-0 出版年: aug 31 2019	1.983	2	1
2.	標題: transapical transcatheter device closure of relapse left ventricular diverticulum: a novel minimally invasive technique for reoperation 作者: zhang, wz (zhang, weizhi) gao, l (gao, lei) yang, yf (yang, yifeng) zhao, tl (zhao, tianli) 來源出版物: journal of cardiothoracic surgery 卷: 11 文獻號: 152 doi: 10.1186/s13019-016-0546-4 出版年: nov 16 2016	1.47	0	0
3.	標題: transcatheter closure of atrial septal defects without fluoroscopy: a well-established procedure for alternative use in children 作者: yang, yf (yang, yifeng) zhang, wz (zhang, weizhi) wu, q (wu, qin) gao, l (gao, lei) jin, wc (jin, wancun) zhao, tl (zhao, tianli) 來源出版物: eurointervention 卷: 12 期: 5 頁: e652-e657 doi: 10.4244/eijv12i5a106 出版年: aug 2016	4.018	9	6
4.	標題: surgical treatment for patients with complete atrioventricular block after device closure of perimembranous ventricular septal defects 作者: hu, sj (hu, shijun) yang, yf (yang, yifeng) wu, q (wu, qin) zhao, tl (zhao, tianli) 來源出版物: journal of thoracic a nd cardiovascular surgery 卷: 149 期: 2 頁: 530-531 doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.09.065 出版年: feb 2015	5.261	4	3
5.	標題: minimally invasive transthoracic device closure of an acquired sinus of valsalva-right ventricle fistula in a pediatric patient 作者: gao, l (gao, lei) wu, q (wu, qin) xu, xh (xu, xinhua) zhao, tl (zhao, tianli) yang, yf (yang, yifeng) 來源出版物: iranian journal of pediatrics 卷: 24 期: 3 頁: 327-330 出版年: jun 2014	0.587	1	1
6.	卜海松,高雷,張偉志,吳勤,金萬存,唐冪,趙天力.食道超聲下單純經(jīng)股靜脈封堵膜周型室間隔缺損技術(shù)的臨床應用[j].中南大學學報(醫(yī)學版),2017,(07):802-807.		3	3
7.	卜海松,高雷,張偉志,吳勤,金萬存,唐冪,趙天力.食道超聲下單純經(jīng)股靜脈封堵膜周型室間隔缺損技術(shù)的臨床應用[j].中南大學學報(醫(yī)學版),2017,(07):802-807.		3	3
8.	吳勤,高雷,楊一峰,趙天力,王欣,尹倪,徐新華.超聲心動圖引導經(jīng)胸小切口室間隔缺損封堵術(shù)[j].中南大學學報(醫(yī)學版),2012,37(07):699-705.		40	39
9.	吳勤,高雷,楊一峰,趙天力,王欣,尹倪,徐新華.超聲心動圖引導經(jīng)胸小切口室間隔缺損封堵術(shù)[j].中南大學學報(醫(yī)學版),2012,37(07):699-705.		5	4
10.	張偉志,高雷,金萬存,吳勤,胡世軍,楊一峰,趙天力.超聲引導下股靜脈路徑動脈導管經(jīng)皮封堵術(shù):一種治療新策略的可行性和安全性研究（英文）[j].中南大學學報(醫(yī)學版),2018,43(09):1000-1006.		1	1
11.	孫國文,朱云,祝偉宏,雷冬竹.簡單先天性心臟病經(jīng)胸介入治療在地市級醫(yī)院開展的可行性分析[j].湘南學院學報（醫(yī)學版）,2017,19(1):27-29.		3	3

7. 主要完成人情況：

姓名	排名	職稱	行政職務	工作單位	對本項目的貢獻
趙天力	1	主任醫(yī)師	副所長	中南大學湘雅二醫(yī)院	項目負責人
吳勤	2	副主任醫(yī)師	副主任	中南大學湘雅二醫(yī)院	項目實施
張偉志	3	副主任醫(yī)師	副主任	中南大學湘雅二醫(yī)院	項目實施
楊一峰	4	教授	副院長	中南大學湘雅二醫(yī)院	項目指導
胡世軍	5	主治醫(yī)師	無	中南大學湘雅二醫(yī)院	項目實施
謝立	6	副主任醫(yī)師	副主任	中南大學湘雅二醫(yī)院	項目實施
吳斯杰	7	副主任醫(yī)師	副主任	中南大學湘雅二醫(yī)院	項目實施
孫國文	8	主治醫(yī)師	無	郴州市第一人民醫(yī)院	項目實施
金萬存	9	助理研究員	無	中南大學湘雅二醫(yī)院	項目實施
高雷	10	主治醫(yī)師	無	中南大學湘雅二醫(yī)院	項目實施
卜海松	11	醫(yī)師	無	中南大學湘雅二醫(yī)院	項目實施
朱云	12	主任醫(yī)師	主任	郴州市第一人民醫(yī)院	項目實施

主要完成單位情況：

單位名稱	排名	對本項目的貢獻
中南大學湘雅二醫(yī)院	1	項目構(gòu)思，科研設計，數(shù)據(jù)處理
郴州市第一人民醫(yī)院	2	項目實施