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近日，郴州市第一人民醫(yī)院收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（nmpa）針對(duì)雅培貿(mào)易（上海）有限公司的非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊核準(zhǔn)簽發(fā)了《藥品注冊(cè)證書》（證書編號(hào)：2021s00951），這代表著非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊獲nmpa批準(zhǔn)，用于單純性高甘油三酯血癥或混合型血脂異?；颊撸瑸樗麄兲峁┝擞盟幮逻x擇。

郴州市第一人民醫(yī)院內(nèi)分泌科在專業(yè)負(fù)責(zé)人及主要研究者宋衛(wèi)紅主任、何芳護(hù)士長(zhǎng)及機(jī)構(gòu)辦張永東主任的帶領(lǐng)下，于2017年03月至2019年09月參與并完成非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊iii期臨床試驗(yàn)，然后于2021年03月11日至14日接受國(guó)家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場(chǎng)核查并順利通過。

藥品注冊(cè)證書的背后，展現(xiàn)出了我院內(nèi)分泌科主要研究者宋衛(wèi)紅主任及機(jī)構(gòu)辦張永東主任卓越的領(lǐng)導(dǎo)能力和優(yōu)秀的管理能力，在這背后同樣也閃動(dòng)著眾多忙碌而又有韌勁的研究護(hù)士及研究者身影。內(nèi)分泌科現(xiàn)階段的成績(jī)也不是一朝一夕實(shí)現(xiàn)的，藥物臨床試驗(yàn)行業(yè)是一個(gè)不斷發(fā)展、與時(shí)俱進(jìn)的創(chuàng)新領(lǐng)域，面對(duì)來自各方的壓力，科室一刻也不敢松懈，每一位研究者為了共同大目標(biāo)而努力的同時(shí)，不斷地完善自我，努力學(xué)習(xí)和提高自身實(shí)力。宋衛(wèi)紅主任及張永東主任對(duì)各位研究者的專業(yè)水平及職業(yè)素養(yǎng)的要求也從未放松過，定期的外派學(xué)習(xí)，去到更多的機(jī)構(gòu)進(jìn)行參觀及交流，學(xué)習(xí)別家機(jī)構(gòu)更加完善和先進(jìn)的管理措施，不斷深化科室機(jī)構(gòu)的建設(shè)及管理。

雅培公司的非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊，已獲得了在美國(guó)，歐洲（瑞士）、俄羅斯聯(lián)邦、烏克蘭、亞洲（韓國(guó)、臺(tái)灣、新加坡、泰國(guó)）、拉丁美洲（阿根廷、哥倫比亞、墨西哥、厄瓜多爾、哥斯達(dá)黎加、智利、薩爾瓦多、危地馬拉和玻利維亞）的上市許可，國(guó)外臨床數(shù)據(jù)已證明該藥具有降脂作用明確，安全性好的特點(diǎn)。與市面上的藥物相比，吸收更快，而且不受進(jìn)食影響；生物利用度高。

今后，我院仍將一如既往的重視臨床試驗(yàn)，始終以受試者權(quán)益保護(hù)和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量為重，秉持倫理、科學(xué)、規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)、專業(yè)、務(wù)實(shí)的態(tài)度，不斷優(yōu)化流程，全面提高臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和水平，繼續(xù)圍繞創(chuàng)新藥、生物制劑、生物活性藥、新劑型藥物和新的治療方案等方向開展工作，服務(wù)于生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)和臨床研究，力爭(zhēng)建設(shè)成為國(guó)內(nèi)先進(jìn)的臨床研究中心。

（余敏、劉巧、張永東）